drmehrpeyma

داروی Rosuvastatin Calcium  با نام Crestor وارد بازار شده است و از دسته داروهای استاتینی میباشد که مهار کننده آنزیم HMG-CoA است و باعث کاهش میزان کلسترول خون که ازجمله رسیک فاکتورهای حملات قلبی و سکته قلبی است ، میشود .

Crestor در موارد زیر مورد تأیید سازمان غذا و داروی امریکاست :

۱- کاهش کلسترول و تری گلیسرید خون در بیمارانی با سطح کلسترول یا تری گلیسرید بالا

۲- کاهش پیشرفت بیماری آرترواسکلرز

۳- پیشگیری اولیه از بیماری های قلبی عروقی جهت کاهش ریسک سکته های قلبی و حملات قلبی و هم چنین کاهش ریسک پروسه های باز کردن شریانی مثل بای پس شریان کرونری ، بای پس شریان های محیطی ، بای پس شریان کاروتید ، آنژیوپلاستی ها و فنر گذاری و هم چنین در افرادی که دارای رسیک فاکتور هار زیر میباشند :

ــ سن بالای ۵۰ سال در آقایان و بالای ۶۰ سال در خانم ها

ــ بالا بودن سطح  C-reactive protein ( بالا تر از 2 میلی گرم در هر میلی لیتر )

_  وجود حداقل یکی از ریسک فاکتور های بیماری های قلبی عروقی مثل فشار خون بالا ، پایین بودن سطح HDL خون ، سیگار و زمینه ارثی

اطلاعات مربوط به این دارو به ترتیب زیر است :

 : Drug name

CRESTOR

: FDA Application No

( NDA) 

021366

: Active Ingredient

ROSUVASTATIN CALCIUM

: Company

IPR

: Original Approval or Tentative Approval Date

August 12, 2003

 :  Chemical Type

  New molecular entity

  :Review Classification

S  Standard review drug

 

منبع :

   http://www.fda.gov/